La nueva ley del medicamento

El desarrollo tecnológico, la globalización y el acceso a la información, así como la pluralidad de agentes que progresivamente intervienen en el ámbito de la producción, distribución, dispensación y administración de los medicamentos, han aconsejado la ampliación y reforzamiento de un sistema de garantías que gire en torno a la autorización y uso de los mismos. Con esta perspectiva se promulgó la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que sustituyó a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. En nueva edición se ofrece el texto de la Ley 29/2006 y se reproducen a pie de página los artículos de otras disposiciones distintas citados en aquélla. La edición está actualizada con la inclusión de los cambios efectuados por la Leyes 25 y 28/2009, de 22 y 30 de diciembre, respectivamente, y 34/2010, de 5 de agosto; por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud; por el Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público; por la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación; por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, y por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, con su importante corrección de errores de 15 de mayo. Como apéndice se incorpora el Real Decreto 1.718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, asimismo modificado por dicho Real Decreto-ley 16/2012.LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE n.º 178, de 27 de julio de 2006; corrección de errores en BOE n.º 100, de 25 de abril de 2008). EXPOSICION DE MOTIVOS. TITULO I. Disposiciones generales. TITULO II. De los medicamentos. Capítulo I. De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases. Capítulo II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo III. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Capítulo V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales. Capítulo VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos. TITULO III. De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano. TITULO IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos. Capítulo I. De la fabricación de medicamentos. Capítulo II. De la distribución de medicamentos. TITULO V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos. TITULO VI. Del uso racional de los medicamentos de uso humano. Capítulo I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios. Capítulo II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud. Capítulo III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada. Capítulo IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia. Capítulo V. De la trazabilidad de los medicamentos. TITULO VII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios. TITULO VIII. Régimen sancionador. Capítulo I. Inspección y medidas cautelares. Capítulo II. Infracciones y sanciones. TITULO IX. De la acción de cesación. TITULO X. Tasas. DISPOSICIONES ADICIONALES. DISPOSICIONES TRANSITORIAS. DISPOSICION DEROGATORIA. DISPOSICIONES FINALES. APENDICE: Real Decreto 1.718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación (BOE n.º 17, de 20 de enero de 2011). INDICE ANALITICO.